工藝開發平台

工藝開發平台

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基於公司團隊長期從事大規模生物藥產業化開發的經驗,公司建立了有效的細胞培養和蛋白純化平台工藝。平台工藝固定了大多數工藝步驟,可以有針對性地優化反映單抗分子特殊性的工藝參數,大大加快了工藝開發進程。常規需要一年的工藝開發過程可以縮短為3個月。不僅如此,公司的細胞培養和純化平台工藝是基於大規模生產的特點設計的,工藝放大效果好,保證了生產工藝在進入大規模生產水平後產率和質量的穩定。公司開發並轉化的三個生物藥項目均可以由實驗室小試水平一次放大到250-500L中試規模,不需要逐級放大或工藝摸索,並保持工藝穩定。這為公司項目推進節省了寶貴的時間。

基於產業化經驗,我公司開發的生產工藝來自於國際生物藥生產主流思路,經過數十年業界摸索,為項目品種的長期、穩定規模生產提供低風險的、經濟有效的解決方案。